交通事故・相続・債権回収でお困りの方はお気軽にご相談下さい

日本組織内弁護士協会【監修】/岩本 竜悟【編集代表】/平泉 真理/水口 美穂/三村 まり子/若林 智美【編】

価格 ¥3,630（本体¥3,300）

サイズ A5判／ページ数 277p／高さ 22cm

内容説明

インハウスローヤーを中心とした執筆者が、医薬品・医療機器メーカーの法務に必要な知識をわかりやすく解説。研究・開発から製造販売後の安全管理までビジネスのライフサイクルに沿って、契約、規制法、コンプライアンス、知財、紛争対応などのトピックを幅広くカバーしています。業界法務の「見取り図」「コンパス」となる１冊です。

目次

序章　医薬品・医療機器業の特色（業界概要；ビジネスモデル　ほか）

第１章　総論（薬害の歴史と安全性の確保；薬機法の目的・概要　ほか）

第２章　医薬品（最近の事件とトレンド；業界団体　ほか）

第３章　医療機器（業界団体・社内外の情報収集；薬機法による医療機器規制の概観　ほか）

第４章　産学連携（産学連携による研究の概観；基礎研究・非臨床研究　ほか）

【感想】

業務で必要があったので、「第３章　医療機器（業界団体・社内外の情報収集；薬機法による医療機器規制の概観　ほか）」を読みました。

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